制藥實驗室的建設需要滿足安全性、功能性和環境控制的要求，保證實驗人員的安全和實驗結果的準確性，有助于提高實驗室的工作效率和質量，為制藥行業的發展提供有力支持。
一、前期準備
首先需要明確實驗室的主要目標，是制藥研究還是生產，需要進行哪些實驗和檢測。確定目標以后，才可以確定實驗室所需要的設備、儀器、試劑、裝修等級、實驗室規模等。
二、實驗室規劃
根據制藥內容和流程，劃分實驗區、輔助區和辦公區，生物制藥實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室，分別進行不同的分析和檢驗。實驗區又劃分為生物化學實驗室、微生物實驗室、有機合成室、和藥物分析室。根據需求配置無菌操作區，安裝高效過濾系統。區域之間要貼具明顯的標識，設置溫度和濕度控制系統，控制實驗室噪音，裝修使用彩鋼板、玻璃、不銹鋼，配備必要的防火、防爆、防毒設施，設置獨立的給水、排水系統。
三、實驗室建設
選擇耐腐蝕、易清潔、防火的裝修材料，墻面應采用防水、防霉、易清潔的材料，如瓷磚、防水板材等，并保持無縫隙，天花板應選用平整、不易脫落、不易積塵的材料，施工工藝中，墻面與墻面、地面與墻面、墻面與天花之間均采用弧形鋁型材密閉收口，易于衛生清潔。在施工過程中，據實驗室設計圖紙，嚴格控制施工質量，確保實驗室裝修完成以后符合醫藥線管法規及要求，建設完成以后進行嚴格的驗收。
最后，要建立完善的實驗室安全制度，根據實驗室的規模和需求，配置實驗人員。制藥實驗室的規劃與建設時綜合性的工程，要確保實驗室安全、功能等方面的控制，還要具備未來發展所需的潛力。
